GE Healthcare Austria GmbH Co OG对超声诊断仪主动召回

时间: 2019-08-13

  中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年8月9日消息,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在探头传感器未能对准,存在一定偏差的问题,生产商GE Healthcare Austria GmbH & Co OG对超声诊断仪(注册证号:国械注进、国食药监械(进)字2014第2234370号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、东方心经四柱预测2018,规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。